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【規制緩和】治験参加、SNSで募りやすく　厚労省、薬の名前の周知認める　海外の新薬実用化へ弾み　［日経］

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日本経済新聞の記事によると…

治験参加、SNSで募りやすく　厚労省、薬の名前の周知認める　海外の新薬実用化へ弾み　

厚生労働省は医薬品の治験（総合・経済面きょうのことば）参加者を募りやすくする。年内にも薬の名前を示してSNSなどで周知できるようにする。規制を緩め、海外の新薬が日本で使えないドラッグロスの解消につなげる。

製薬会社が新薬候補の名前や治験の種類が分かる情報を発信できるようにする。これまでは治験名目で安全性が不確かな薬が流通しかねないとして認めてこなかった。

［全文は引用元へ…］2025年8月11日

以下,Ｘより

【中南 秀将💊博士(薬学)さんの投稿】

引用元　https://www.nikkei.com/article/DGKKZO90596600R10C25A8MM8000/

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japannewsnavi編集部の見解

治験参加募集の新たな動きと背景

厚生労働省が、医薬品の治験参加者募集に関する規制を一部緩和し、薬の名前や治験の種類を明示してSNSなどで周知できるようにする方針を打ち出しました。これまで治験の告知は、薬の安全性が確立されていない段階での過剰な宣伝や流通の恐れがあるとして制限されてきました。しかし、今回の見直しによって、製薬会社や医療機関はより具体的な情報を発信できるようになります。背景には、日本で新薬の実用化が海外より遅れる「ドラッグロス」問題があります。特に海外で使用実績のある新薬でも、日本国内の承認手続きの遅れによって利用できない事例があり、その解消が喫緊の課題とされています。年内にも制度変更が実施される見通しで、治験期間に限定するなど一定の要件を設けた上で運用される予定です。

期待される効果と懸念点

今回の規制緩和によって、これまでよりも幅広い層から治験参加者を募ることが可能になるでしょう。SNSを通じた情報発信は拡散力が高く、特定の疾患を抱える人やその家族にとっては、治験情報を見つけやすくなるという利点があります。また、開発中の薬に対する社会的な理解や関心も高まり、製薬企業の研究開発スピードを上げる効果も期待されます。一方で、懸念点も少なくありません。治験薬はあくまで開発段階であり、安全性や有効性が十分に証明されていないため、副作用のリスクが伴います。特にSNSは情報が一方的に拡散されやすく、メリットばかりが強調され、リスク情報が軽視される可能性も否定できません。治験参加者が適切な判断を下すためには、効果や期待値だけでなく、想定される副作用や参加による負担など、デメリットも明確に示す必要があります。

今後の課題と求められる対応

制度改正そのものは、ドラッグロスの解消や医薬品開発の促進という観点から歓迎できる部分がありますが、参加者の安全を守るための情報提供体制がより一層重要になります。例えば、SNSでの周知においては、簡潔な表現だけでなく、公式サイトや説明会などで詳細を確認できる仕組みを組み合わせることが望ましいでしょう。また、広告的な表現や過剰な期待を煽る表現を避けるためのガイドラインも不可欠です。治験は医療の未来を切り開くために欠かせないプロセスですが、その性質上、参加者は常に一定のリスクを負うことになります。だからこそ、制度の運用は「募集しやすさ」と「安全性確保」のバランスを慎重に見極めながら進めるべきです。国民の信頼を得るためには、透明性のある情報公開と、参加者への誠実な対応が何より求められます。

執筆:japannewsnavi編集部

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